【天津市食品药品监督管理局关于印发《天津市药用】近日,天津市食品药品监督管理局正式发布了《天津市药用辅料生产质量管理规范》,旨在进一步加强本市药用辅料生产环节的监管力度,提升药品质量安全水平,保障公众用药安全。
此次发布的《天津市药用辅料生产质量管理规范》是根据国家相关法律法规及行业标准制定而成,结合本市药用辅料产业发展的实际情况,对生产过程中的关键控制点进行了明确要求。文件涵盖了从原料采购、生产加工、质量控制到成品放行等各个环节,全面提升了药用辅料生产的标准化和规范化水平。
该规范强调了企业主体责任,要求各药用辅料生产企业建立健全质量管理体系,严格执行GMP(良好生产规范)标准,确保产品质量稳定可控。同时,监管部门也将加大对企业的监督检查力度,对不符合规范要求的企业依法依规进行处理,切实维护市场秩序和消费者权益。
此外,天津市食品药品监督管理局还组织开展了多场专题培训,帮助企业深入理解规范内容,推动政策落地见效。通过政策引导与技术帮扶相结合的方式,助力企业实现高质量发展。
此次《天津市药用辅料生产质量管理规范》的发布,标志着天津市在药品全链条监管方面迈出了坚实的一步,为全市医药产业的健康发展提供了有力支撑。未来,天津市将继续加大药品安全监管力度,不断提升药品质量和安全保障能力,为人民群众提供更加安全、有效的药品服务。